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LC3000U型實驗室分(fēn)析系統

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LC3000N型分(fēn)析系統

LC3050N型半制(zhì)備系統

超級制(zhì)備色譜純化(huà)系統

AIC-101 雜(zá)質分(fēn)離(lí)純化(huà)系統

關鍵詞：

液相(xiàng)色譜

所屬分(fēn)類：

智能(néng)雜(zá)質捕獲儀

産品咨詢：

010-62473662

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産品描述
技(jì)術(shù)參數(shù)
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- 商品名稱: AIC-101 雜(zá)質分(fēn)離(lí)純化(huà)系統
- 商品編号: CXTH23-019
即便是(shì)痕量水(shuǐ)平的(de)雜(zá)質，亦會(huì)影(yǐng)響藥品質量和(hé)患者安全。

The impurities even at trace levels can impact drug quality and patient safety.

藥物(wù)和(hé)藥物(wù)産品中的(de)雜(zá)質，隻要(yào)其含量達到(dào)ICH規定的(de)阈÷值水(shuǐ)平，就(jiù)應予以分(fēn)離(lí)和(hé)表征。

Impurities in drug substance and drug product present •at threshold levels recommended by the International Cαonference on Harmonization (ICH) should be isolated and characterized.

低(dī)濃度雜(zá)質的(de)物(wù)化(huà)性質與藥物(wù)活性成分(fēn)接近(jìn)，其隐藏于主峰下(xià)，單次色↓譜操作(zuò)難以獲得(de)完全基線分(fēn)離(lí)。

These low-concentrated impurities hidden below a main peak have physicochemical properties close t®o the active drug substance; thereby a single chromatographic run may be insufficient to achieve f™ull baseline separation.

雜(zá)質研究的(de)重要(yào)性:

✍保證藥品安全有(yǒu)效是(shì)藥品研發及藥品評價所要(yào)遵循的(de)一(yī)個(gè)基本原則;

✍藥品質量的(de)穩定可(kě)控是(shì)保證藥品安全有(yǒu)效的(de)前提和(hé)基礎;

✍雜(zá)質研究是(shì)藥物(wù)質量研究的(de)一(yī)項重要(yào)內(nèi)容。

系統特點:

1. 處理(lǐ)效率高(gāo)(特别适合于10-100mg級樣品需求);

2. 雜(zá)質被捕獲而積累在系統內(nèi)，可(kě)獲得(de)高(gāo)濃度雜(zá)質，有(yǒu)•利于後續蒸發回收;

3. 适用(yòng)面廣，可(kě)捕獲前雜(zá)和(hé)後雜(zá)，亦可(kě)從(cóng)天然提取物(wù)中定向捕獲相(xiàng)關組分(fēn);

4. 對(duì)目标雜(zá)質與主成分(fēn)的(de)分(fēn)離(lí)度要(yào)求不(bù)高(gāo)，隻需流動相(xiàng)組成對(duì♣)雜(zá)質或主成分(fēn)保留的(de)影(yǐng)響敏感即可(kě)。